O que é um evento adverso e o que informar à sua equipe

Um evento adverso é qualquer mudança de saúde indesejada durante um estudo, grande ou pequena, independentemente de estar relacionada ao tratamento. Aqui está o que significa e como funciona o relato.

O que é um evento adverso? Uma definição simples

As equipes de pesquisa usam "evento adverso" para qualquer problema de saúde que você notice durante o estudo — uma dor de cabeça, sentir-se mais cansado do que o usual, um incômodo estomacal, uma mudança em um resultado de teste, ou qualquer outra coisa que pareça diferente. A palavra "adverso" simplesmente significa indesejado, não que foi causado pelo estudo.

Evento adverso vs. evento adverso grave

A maioria dos eventos adversos é leve e passa por conta própria — como uma dor de cabeça ou sentir-se cansado. Um "evento adverso grave" (EAG) é uma categoria específica e mais restrita: um que leva à internação hospitalar, é potencialmente fatal, causa dano duradouro ou é fatal. Os estudos têm regras de relato extra e mais rápidas para estes.

Por que o relato é importante

Quando você informa à equipe, duas coisas acontecem: eles podem ajudá-lo com o que você está experimentando, e seu relato se torna parte de como todo o estudo é monitorado quanto à segurança. Padrões entre muitos participantes são como as equipes de pesquisa e os monitores de segurança independentes detectam problemas cedo.

Como relatar e o que acontece depois

Informe à equipe do estudo assim que puder razoavelmente. Eles já devem ter fornecido um número de telefone ou contato para problemas e perguntas, inclusive fora do horário normal de visitas — se você não tiver um, peça.