प्रतिकूल घटना क्या है, और अपनी टीम को क्या बताएं

एक प्रतिकूल घटना अध्ययन के दौरान कोई भी अवांछित स्वास्थ्य परिवर्तन है, बड़ा या छोटा, चाहे वह उपचार से संबंधित हो या नहीं। यहाँ इसका अर्थ और रिपोर्टिंग कैसे काम करती है।

प्रतिकूल घटना क्या है? एक सरल परिभाषा

अनुसंधान टीमें "प्रतिकूल घटना" का उपयोग किसी भी स्वास्थ्य समस्या के लिए करती हैं जो आप अध्ययन के दौरान देखते हैं — एक सिरदर्द, सामान्य से अधिक थकान महसूस करना, पेट खराब होना, परीक्षण परिणाम में परिवर्तन, या कुछ और जो अलग लगता है। शब्द "प्रतिकूल" का मतलब केवल अवांछित है, यह नहीं कि इसका कारण अध्ययन था।

प्रतिकूल घटना बनाम गंभीर प्रतिकूल घटना

अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्की होती हैं और अपने आप ठीक हो जाती हैं — जैसे सिरदर्द या थकान महसूस करना। एक "गंभीर प्रतिकूल घटना" (SAE) एक विशिष्ट, संकीर्ण श्रेणी है: वह जो अस्पताल में भर्ती होने की ओर ले जाती है, जीवन के लिए खतरनाक है, स्थायी नुकसान का कारण बनती है, या घातक है। इन के लिए अध्ययनों के पास अतिरिक्त, तेजी से रिपोर्टिंग नियम हैं।

रिपोर्टिंग क्यों महत्वपूर्ण है

जब आप टीम को बताते हैं, तो दो चीजें होती हैं: वे आपको जो अनुभव कर रहे हैं उसमें मदद कर सकते हैं, और आपकी रिपोर्ट पूरे अध्ययन की सुरक्षा निगरानी का हिस्सा बन जाती है। कई प्रतिभागियों में पैटर्न यह है कि अनुसंधान टीमें और स्वतंत्र सुरक्षा मॉनिटर समस्याओं को जल्दी पकड़ते हैं।

रिपोर्ट कैसे करें, और आगे क्या होता है

जितनी जल्दी हो सके टीम को बताएं। उन्हें पहले से ही समस्याओं और सवालों के लिए एक फोन नंबर या संपर्क दिया होना चाहिए, सामान्य घंटों के बाहर भी — यदि आपके पास नहीं है, तो इसके लिए पूछें।